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中国网财经10月25日讯 关键性III期临床试验TROPION-Breast01显示，针对既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体-2(HER2)低表达或阴性(IHC 0，IHC 1+或IHC 2 + / ISH-)乳腺癌患者，与研究者选择的化疗相比，Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在无进展生存期(PFS)方面表现出具有统计学意义与临床意义的改善。
这些结果已在日前举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上对外发布，并被入选大会主席研讨会两篇最新研究成果发布中的第一篇(摘要#LBA11)。
Datopotamab deruxtecan是一款靶向TROP2的DXd抗体偶联药物(ADC)，由阿斯利康和第一三共联合开发。
马赛诸塞州综合医院癌症中心乳腺癌研究项目负责人，哈佛医学院医学副教授，TROPION-Breast01试验的研究者Aditya Bardia博士表示，尽管内分泌疗法最初可以带来获益，但大多数HR阳性、HER2低表达或阴性转移性乳腺癌患者最终将经历疾病进展，需要额外的化疗治疗。在TROPION-Breast01试验中，datopotamab deruxtecan将患者的疾病进展或死亡风险降低了三分之一以上，与治疗相关的严重不良事件总体也少于标准化疗。“这些结果表明，这款药物有潜力成为这些患者的全新标准疗法，从而满足巨大的未尽医疗需求。”
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示，凭借来自TROPION-Breast01试验的这些结果，datopotamab deruxtecan有望大幅提升HR阳性、HER2低表达或阴性的转移性乳腺癌患者的治疗预期，为这些既往接受过内分泌疗法和至少一种化疗的患者群体提供一款高疗效、耐受性良好的治疗选择。“我们期待继续与监管机构进行沟通，以期尽快将这款靶向TROP2的抗体偶联药物带给符合条件的患者。”
